1、基于不同项目的要求及规范,制定数据管理计划(DMP)和数据核查计划(DVP),负责及时更新和存档。
2、制定对各个CRA的数据管理培训,站点监查,数据原始资料核查(SDV)和数据稽查工作的计划与实施细节。
3、指导临床研究项目组完成纸质病例报告表(CRF)或电子病历报告表(EDC)的制作。
4、制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP,确保完整、一致、清晰和高质量的数据采集。
5、设计、开发、测试及升级并维护临床试验数据库,以确保数据质量。
1、本科及以上学历,3年以上数据管理经验
2、熟悉数据管理基本流程及相关的文件,如CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等;
3、可独立撰写医疗器械数据管理过程文件初稿,包括CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等;
如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。