结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件（CQZ2200455） 附件：结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件（CQZ2200455）
冠状动脉介入手术控制系统（JQZ2200044） 附件：冠状动脉介入手术控制系统（JQZ2200044）
二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（CSZ1900358） 附件：二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）（CSZ1900358）
关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 各有关单位： 为规范技术审评要求，进一步指导注册申请人对申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式...
HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） （CSZ2100268） 附件：HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ2100268）
前列腺穿刺定位设备（JQZ2200262） 附件：前列腺穿刺定位设备（JQZ2200262）
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第3号） 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 1.产品名称：血流储备分数测量系统 ...
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